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医疗器械经营备案
来源:HUIYI | 作者:Huiyihuiyi | 发布时间: 2022-02-22 | 1302 次浏览 | 分享到:

申报资料要求：
1. 营业执照复印件；
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3. 组织机构与部门设置说明；
4. 经营范围、经营方式说明；
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6. 经营设施、设备目录；
7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8. 经办人授权证明；
9. 其他证明材料。

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